FDA BELGESİ FİYATI

FDA BELGESİ FİYATI

FDA BELGESİ,FİYATI,MALİYETİ,NASIL ALINIR,VEREN FİRMALAR KİMLERDİR?

FDA belgesi tanımından ziyade FDA kaydı demek daha doğru olur.FDA  firmaların ürettikleri ya da sattıkları ürünlerin ,yada taşıyıcı lojistik firmalarının ürünlerinin Amerika da serbest dolaşımı için açılan bir kayıt,girilen bir sistem demektir.FDA belgesi de sonrasında verilen belgedir.

FDA kaydı yapması gereken firmalar şunlara dikkat etmelidir;

1- Üretici firmanın FDA kaydı olmalıdır.

2-ihracatı yapan firmanın FDA kaydı olmalıdır.

3- taşıyıcı firmanın FDA kaydı olmalıdır.

Aksi durumlarda gümrüklerde ürünler takılmakta ve ciddi bedeller ödemektedirler.Bazen  FDA belgesi dışında MSDS formlarınıda gümrük talep etmektedir.FDA kaydı yapan uzmanlar bunu atlayınca oda sorun teşkil etmektedir.Biz CORRECT DANIŞMANLIK olarak MSDS formlarını hediye olarak hazırlamaktayız.MSDS formları ve FDA kaydını en fazla 1 haftada tamamlamaktayız.Tabiki bu süre gıda firmaları için geçerli olan bir süredir .Firmanın önceden alınmış DUNS numarası yok ise süre bazen 3 haftayı bulabilmektedir.Yani FDA başvurusu yapılırken en az 3 hafta süre başvuru için ayırılmalıdır.Gıda dışındaki ürünler ve ,Medikal ve  kozmetik  ürünler kısmında süreler 2 aya kadar çıkabilmektedir.Fiyatlandırma kısmı tamamen ürünün içeriğine ve ürünün çeşidine göre değişmektedir.Önce Amerika'daki Agent ve kayıt ücretini alıyoruz.Belge çıkacağı gün ise danışmanlık bedelini talep ediyoruz.Yani ödemeyi iki seferde talep edip işlemi sonuçlandırıyoruz.burda önemli olan doğru kurum ile çalışabilmektir ve bu konuda  gerçekten iddalı olduğumuzu belirtmeliyim.Tekrar belirtmemizde fayda varki firmamızın acil bir tedarikçi talebiyle karşılaşmaması için Fda belgelendirmeleri için öncesinde en az 1 ay erken başlamasını önermekteyiz.Tabiki biz yinede bu süreyi en az 3 gün en fazla 15 gün aralığında yapma garantisi versekte bazen hafta sonlarının araya girmesi ya da yoğun belge telebi olduğunda firmalarımızın mağdur olmasının önüne geçilmiş olunmakatadır.

FDA kaydı ve danışmanlığı için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

FDA BELGESİ FİYATI,noktasında yurtdışında yetkilendirilmiş Agentler aracılığı ile kayıt tamamlanabilmektedir.Bu nedenle Türkiye de FDA fiyatları ortalama aynı kulvarlarda olmakla beraber fiyat bilgisi her yıl güncellendiği için buradan fiyat vermek doğru olmamaktadır.İletişim numaramızdan bu konudaki uzmanımızdan detaylı bigi alabilirsiniz.

FDA Belgesi, Amerika Birleşik Devletleri 'nin Sağlık Bakanlığına bağlı olan diyet eklentileri, gıda, ilaç, kan ürünleri, biyolojik medikal ürünler,radyasyon yayan aletler, medikal araçlar, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bir kurumudur. FDA Belgesi açılımı U.S. Food and Drug Administration ve  Türkçe karşılığı ise  Amerikan Gıda ve İlaç Dairesidir.

Genel bağlamda, FDA kapsamında incelenen ürünler şekildeki gibi sıralanabilir:

• Yiyecek ve İçecekler: Gıda katkı maddeleri, diyet takviyeleri, şişelenmiş su, bebek mamaları ve diğer gıda ürünleri dahil olmak üzere; aksi belirtilmeyen tüm yiyecek ve içecekler
• Reçeteli veya Reçetesiz İlaçlar
• Biyolojik Maddeler: İnsanlara yapılan aşılar, hücre ve gen tedavisi ürünleri, doku ve dokudan elde edilmiş ürünler, kan ve kan ürünleri, alerjen maddeler
• Tıbbi Cihazlar: Kalp pilleri gibi komplike teknolojiler, diş cihazları, cerrahi implant ve protezler
• Radyasyon Yayan Cihazlar: Cıva buharı lambalar, lazer ürünleri, röntgen cihazı, mikrodalga fırınlar, ultrasonik tedavi ekipmanları
• Kozmetikler: kişisel bakım ve makyajda kullanılan renklendirici katkı maddeler, oje ve parfümler, cilt temizleyicileri ve nemlendiricileri dahil olmak üzere tüm kozmetik ürünler
• Veteriner Ürünleri: Hayvan yemleri, evcil hayvan mamaları, veterinerlikte kullanılan cihaz ve ilaçlar dahil olmak üzere tüm veterinerlik ürünleri
• Tütün Ürünleri: Sigara, sigara tütünü, sarma sigara, dumansız tütün dahil olmak üzere tüm tütün ürünleri

Yirmi bin civarında çalışanı olan bu kurum belirttiğimiz ürünlerin inceleme ve onaylama faaliyetlerini yürütmektedir. ABD de insan ya da hayvanlar için gıdanın üretimi, paketlenmesi veya işlenmesini gerçekleştiren bütün yerli ve yabancı tesislerin FDA Belgesi alması gerekmektedir.

Gıda ürünleri için FDA Belgesi yani FDA kaydı yapılırken gerekli evraklar  şunlardır:

a) Firmanın resmi evrakları

b)Ürünün etiket bigileri

c)Firmanın internet,mail bilgileri

d) FDA formu (eksiksiz doldurulmalı)

e) Varsa DUNS nosu yok ise biz yapmaktayız

f) Ürüne ait marka ya da logo

ABD tüketicilerine sunulan yabancı gıda, ilaç ve medikal cihaz kuruluşları için bu bir FDA ruhsatı bir gerekliliktir. Kozmetik kurumlarının kaydı zorunlu değildir ancak bu ruhsat ABD pazarı için güven telkin ettiğinden, aynı zamanda da önemli bir pazarlama aracıdır. FDA ruhsatı alabilmek için FDA ye kayıt ve ABD de yerleşik bir yetkili temsilci bulundurmak gerekmektedir. CORRECT size hem FDA kaydı, hem de LMG nin sorumluluğunda yetkili temsilci konusunda yardımcı olacaktır. Bu sayede FDA ile iletişimlerde firmanız için hem zaman, hem de enerji tasarrufu sağlayacaktır. Tecrübeli çalışanlarımız size ABD FDA mevzuatları konusunda en iyi şekilde yardımcı olacaktır. CORRECT en kısa zamanda ve en iyi fiyatlandırmayla ürünlerinize ve firmanıza FDA ruhsatı yardımıyla ABD pazarını açmaktadır.

1.FDA düzenlemeleri gereği gıda ürünleri için gıda zincirindeki tüm aktörlerin yani üretici, nakliyeci, ihracatçı ve ithalatçının FDA kayıt numarası olmak zorundadır. Aynı husus medikal ürünlerde de karşımıza çıkmaktadır. İhracatçı olarak başka bir üreticiye kendi markanızla fason üretim yaptırmanız durumunda söz konusu firmanızı sisteme üretici ve ihracatçı olarak tanımlamak mümkündür.

2.FDA kurallarına göre her yabancı firma Foreign Facility ABD sınırları içinde yerleşik olarak bulunan ve FDA nezdindeki işlemleri yapmaya yetkin bir temsilci ile çalışmak zorundadır.

3.Gıda ürünleri için ürün sayısının artması fiyatı değiştirmez fakat medikal ürünlerde farklı ürün tipleri için kayıt söz konusu ise ilave her ürün grubu için cüzi bir artış olmaktadır.

4.Gıda ürünleri FDA kayıt işlemlerinde ABD temsilci hizmet süresi ve danışmanlık hizmetimiz kayıt tarihinden itibaren 365 günlük süreyi kapsamaktadır. Bu süre sonunda yenileme yapılmaz ise kayıt silinir.

5.Gıda ürünleri için sertifika ile birlikte FDA veri tabanı giriş bilgilerini paylaştığımız için gerekli kontrol ve güncellemeler bu platform üzerinden yapılabilmektedir. Bu noktada dipnot FDA sertifika basmaz. Sadece bir numara verir. FDA sertifikası olarak bilinen belgeler ABD temsilcileri tarafından tanzim edilir ve sembolik niteliktedir.

6.DUNS numarası Data Universal Numbering System ABD makamlarının FDA kaydı için zorunlu tuttuğu ayırt edici bir kimlik numarasıdır. Her firma için ayrı üretilir. Normalde ücretli olarak tedarik edilen bu numarayı FDA kaydı özelinde ücretsiz olarak danışan firmalarımız adına tedarik ediyoruz.

7.FDA belgesi ve FDA kayıt süreci ihracat ve ithalatı düzenleyen bir işlemdir. Gıda ürünleri özelinde ürün performansını ya da içeriğini analiz eden bir süreç işletilmez. Gıda güvenliği yönetim sisteminin işlerliğini tespit etmek için bir denetleme icra edilmemekle birlikte başvuru aşamasında FDA tarafından gerek görülmesi halinde firmanın denetlenebileceğine dair bir beyanda bulunulur.

8.FDA kaydı yapılması ve FDA belgesi ABD ye ihracat için gerekli işlemlerden sadece birisidir. Bunun dışında ihracatçı firmalar gerek Türkiye de gerekse ABD özelindeki mevzuata riayet etmek durumundadır. Bu nedenle FDA kaydı dışındaki konularda nakliyeci veya dış ticaret uzmanınızdan destek almanız uygun olacaktır.

9.Prior notice yani ihracat ön bildirim notu aslında ABD den bağımsız olarak tüm ihracat faaliyetlerinde ilgili ülke gümrüğüne yapılan bir bildirimdir. Gönderilen ürünün niteliği ve miktarı ile tarih bilgilerini içerir. FDA kayıt numarası olmasına rağmen bu notun hazırlanmaması ürünün gümrükte kalmasına neden olabilir. 

Tıbbi cihazlarda ise kayda tabi (registration) sınıf 1 ürünler için denetleme yoktur ancak onaya tabi (approval) 510 k ürünler için detaylı bir dosya inceleme ve test süreci işletilir.

Tıbbi ürünlerde ise FDA takvim yılını esas alır. Yıl içinde 31 Ekimden önce yapılan tüm kayıtlar o yılın sonunda 31 Aralıkta sona erer. 31 Ekimden sonra yapılan kayıtlar ise sonraki yılın sonuna kadar geçerli olur.

Neden sizinle çalışmalıyım?

İlk ve en önemli neden; doğrudan işlem tesis ediyoruz. ABD de bulunan global partnerlerimiz aracılığıyla hızlı, şeffaf ve düşük maliyetli çözümler üretiyoruz. Sorununuza en uygun seçenekleri belirleyip firmanız için sürdürülebilir bir ihracat yapısı kurmaya çalışıyoruz.

Türkiye genelinde bilinen büyük markaların dışında online satış yapan yüzlerce küçük ölçekli girişimciye aynı hassasiyetle yaklaşıyoruz. Her alanda ve hemen her ürün türünde bitirdiğimiz projeler ile ürüne ve sisteme nasıl yaklaşılması gerektiğini biliyoruz. Ayrıca yurt dışı uzmanlarımız ile sadece ABD sürecinde değil diğer yurtdışı ülkeleri için gerekli belgelendirmelerdede destek verebilmekteyiz.Bizler danışman olarak danışanlarımızın tüm taleplerine cevap verme potansiyeline sahibiz.Bu özelliğimizinde haklı gururunu yaşıyoruz.Sorunsuz ve ABD normlarına uygun FDA kayıt danışmanlığı almak için bizimle irtibata geçebilirsiniz. Resmi teklif aşamasında referanslarımızı paylaşmaktan mutluluk duyacağız.

FDA Belgesi Veren Firmalar

FDA belgesi Türkiye içerisindeki yetkili firmalar tarafından da kazandırılabilmektedir. FDA Türkiye uzantılarından biri olan, alanının önde gelenlerinden CORRECT Danışmanlık, uzman ve deneyimli kadrosuyla, FDA onayı edinme sürecinizde, sizler için en kolay ve en kaliteli yöntemleri izlemektedir. Bu bağlamda, ürünlerinize FDA belgesi kazandırmak için güvenilir bir firma arıyorsanız, CORRECT Danışmanı ile iletişime geçebilirsiniz. 

FDA Belgesi Ücreti

FDA, pek çok alt kategoriye ayrılmış, dünya çapında incelemeler gerçekleştiren bir kurumdur. Bu kuruma, FDA belgesi edinilmek istenen herhangi bir ürüne onay kazandırmak üzere başvuru yapmak için, özelleştirilmiş onlarca aşama izlenmektedir. En basiti ürün kategorileri yani ürün:

 FDA    kapsamındamı,medikalmi,kozmetikmi yada gıdamı gibi. Bu bağlamda, FDA kayıt ücreti hususunda net bir bilgi verilememektedir. Ürünleriniz için gerçekleştireceğiniz FDA belgesi başvurunuzda, en uygun fiyat ile en kaliteli hizmete ulaşabilmek için, Correct Danışmanıyla iletişime geçebilir, güncel FDA belgesi fiyatları hakkında bilgi sahibi olabilirsiniz.

FDA Ruhsatlandırma konusunda Correct den belgelendirme hizmeti almak için lütfen  iletişim kısmındaki Başvuru Formu muzu doldurarak bizimle iletişime geçiniz. YA DA,

FDA Ruhsatlandırma konusunda CORRECT DANIŞMANLIK tan hizmet almak için lütfen 5306506624  nolu  numaradan (bilir kişi/uzman)  bizimle iletişime geçiniz.