FDA BELGESİ MALİYETİ
Amerika Sağlık Bakanlığı bünyesinde bir kuruluş olup gıda, diyet ve ilaç başta olmak üzere medikal gereçler, biomedikal aletler, kozmetik ürünler, radyasyon yayan aletler ,veteriner aletleri, kan ürünleri gibi ürünlerden sorumludur. FDA BELGESİ FİYATI Ortalama Olarak 1.000 USD ile 1.500 USD Arasında Fiyatlar Değişmektedir.
FDA BELGESİ NASIL ALINIR
Bu belgeyi almak isteyen firmaların ABD'deki temsilci firmalarla birtakım görüşmeler yapması gerekmektedir. Bu görüşmeler sonucunda karşılıklı bazı anlaşmalar yapılmaktadır. Bunun yanı sıra, FDA belgelendirme ve onayı için yapılması gereken bazı dokümantasyon çalışmaları, online işlemler ve raporlamalar bulunmaktadır.
FDA onayı Türkiye'de geçerli mi?
ABD'de kullanılacak medikal cihazlar FDA (Food and Drug Administration) regülasyonlarına uygun olmalıdır. Medikal Cihazlar için Avrupa ve Türkiye'de uygulanan CE işaretlemesi ABD'de geçerli değildir. Bu yüzden FDA onaylı medikal cihazlar ABD'de pazarlanabilmektedir.
FDA belgesi kaç yıl geçerli?
FDA Belgesinin Geçerlilik Süresi Nedir? Tıbbi ürünler için alınmak istenirse, 31 Ekim tarihinden önce yapılan tüm kayıtlar o yılın son gününde geçerliliğini yitirir. 31 Ekim tarihinden sonra yapılan kayıtlar ise bir sonraki yılın son gününe kadar geçerlidir. Gıda ürünleri için ise, kayıt geçerlilik süresi 1 yıldır.
Amazon FDA belgesi nedir?
FDA dünya genelinde kabul gören bir kuruluş tarafından düzenlenen bir belgedir. FDA Sertifikası gıda, ilaç, medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araç ve gereçler, diyet ürünleri için verilmektedir. Amazon ve Etsy gibi platformlara gönderim için FDA Onayı istenir.
FDA onayı olmazsa ne olur?
İlaç, gıda vb. alanlarda üretim ve satış gerçekleştiriyorsanız FDA Onayı almalısınız. Peki, FDA onayı olmazsa ne olur? İlgili onay olmadan ürünlerin Amerika Birleşik Devletleri' nde pazarlanması ve dağıtılması yasal olarak mümkün değildir.
FDA onaylı olup olmadığı nasıl anlaşılır?
Burada önem arz eden konulardan biri de FDA onaylı olduğu nasıl anlaşılır? ile ilgili olarak bilgi sahibi olmanız diyebiliriz. Bunu anlayabilmenizin en iyi çözüm yollarından biri FDA resmi adresine girerek onaylanmış olan ürün listelerine göz atmanız olacaktır.